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當前位置:首頁新聞中心阿奇霉素標準品和對照品有什么區別呢

阿奇霉素標準品和對照品有什么區別呢

更新時間:2022-01-24點擊次數:1518
  阿奇霉素是在紅霉素A內醋環的9。位插入1個含有取代甲基氮原子的15元環大環丙醋類氮醋類新型抗生素。作為第2代大環內醋類抗生素,其抗菌譜與紅霉素相仿,但對流感嗜血桿菌、腦膜炎奈瑟菌、莫拉菌等革蘭陰性菌的作用卻是很強的。阿奇霉素標準品不能作為藥物或醫療器械而施用于人或動物,主要用于法定藥品質量標準中的相關項目的檢測
  所謂標準品,即是標準物品,作為一種衡量標準,如果用在藥物方面,則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。采用生化方法來測定,目前國家規定的標準品共有15種,林可酶素、大觀酶素、太樂菌素、鹽酶素、安普酶素、渡毛化苷G。
  所謂對照品,是指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。采用化學方法來測定,即是一般儀器的都叫做對照品,國家規定的有107種。
  標準品和對照品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質和有關物質檢查等標準物質,它是國家藥品標準不可分割的組成部分。
  但標準品和對照品又是兩個不同的概念,中國藥典凡例中有明確的定義:標準品是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示,而對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質。文獻中經常混淆了這兩個概念,認為標準品就是對照品,是同種物質的不同提法,之所以會有這樣的誤解,可能是有的藥品既有標準品,又有對照品。例如,*當用作熔點校準物質時,用熔點標準品,測定含量時,用對照品;當用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標準品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品。
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